生产非处方药的企业,是否一定要进行非处方药的审核登记?
属于非处方药又属处方药的品种可以按非处方药品种审核登记的要求进行登记,如不办理,可按原批准使用说明书生产和使用,仍作为处方药药品。没有获得非处方药品登记证书的非处方药品不得生产。而属于第一批目录中65个单纯的非处方中成药品种,如不办理审核登...
属于非处方药又属处方药的品种可以按非处方药品种审核登记的要求进行登记,如不办理,可按原批准使用说明书生产和使用,仍作为处方药药品。没有获得非处方药品登记证书的非处方药品不得生产。而属于第一批目录中65个单纯的非处方中成药品种,如不办理审核登记,未取得“登记证书”的,从2000年10月1日起,必须停止该药品生产。