药品生产企业对属于非处方药的品种如何进行审核登记和申报工作?
要求办理非处方药品种审核登记的生产企业,应将申报的品种按“非处方药药品标签,说明书和包装指导原则”的要求编写药品使用说明书,连同原说明书及报送表直接报送国家药品监督管理局。2000年5月31日前公布由国家药品监督管理局核定各品种的统一非处方...
要求办理非处方药品种审核登记的生产企业,应将申报的品种按“非处方药药品标签,说明书和包装指导原则”的要求编写药品使用说明书,连同原说明书及报送表直接报送国家药品监督管理局。2000年5月31日前公布由国家药品监督管理局核定各品种的统一非处方药品使用说明书。2000年6月1日至9月30日为省级药品监督管理局办理辖区内药品生产企业申请非处方药药品审核登记时间。