医用外科口罩是临床医务人员在操作过程中,佩戴的一次性口罩,可以覆盖口、鼻,防止病原体、微生物、体液、颗粒物等透过,可以提供屏障保护。医用外科口罩由面罩、定形件、束带等加工而成,通常是由非织造布材料制作而成,透过过滤起到隔离作用。
医用外科口罩的材质较为重要,以聚丙烯为主要材料,具有独特的毛细结构超细纤维,再通过溶喷布,有很好的过滤和屏蔽作用。医用外科口罩要符合行业标准,国家专门制定了标准,空气流动学直径不能低于30%,对于金黄色葡萄球菌的过滤效率不能低于90%,口罩两侧面进行气体交换的压力差,不能49pa。
医用外科口罩的标准需符合我国医药行业所规定的标准,包括过滤效应、细菌过滤效应、压力差以及合成血液穿透等方面。
1、过滤效率:在规定的条件(空气流量(30±2)L/min)下,对氯化钠气溶胶的过滤效率不得低于30%。
2、细菌过滤效率:在规定条件下,对金黄色葡萄球菌ATCC6538的过滤效率不低于95%。
3、压力差:在规定条件下,医用外科口罩的两侧面所形成的压力差应不大于49Pa。
4、合成血液穿透:在16.0kPa(120mmHg)的压力下,将2ml合成血液喷向口罩外侧后,口罩内侧不得有渗透。
在选购医用外科口罩时需要查看包装上的医疗器械注册证号,以防购买到不符合标准的医用外科口罩,如有疑问可及时向药店详细咨询。
医用外科口罩是一种特殊的口罩,主要用于手术室和其他医疗场所。以下是关于医用外科口罩标准的一些信息:
1.美国标准:美国FDA(食品药品监督管理局)对医用外科口罩的标准是21CFR878.4040。这个标准规定了医用口罩必须符合的性能要求,包括细菌过滤效率、呼吸阻力、液体阻力等。
2.欧洲标准:欧洲标准对医用外科口罩的要求由EN14683标准来规定。该标准分为三个级别:TypeI、TypeII和TypeIIR。TypeI级别的口罩可以过滤掉细菌,并保证口罩内外压差不超过40Pa;TypeII级别的口罩除了能过滤细菌外,还能过滤掉微粒子;而TypeIIR级别的口罩则在TypeII级别的基础上增加了液体阻力测试要求,可以有效防止飞沫传播。
3.中国标准:中国GB19083-2010标准规定了医用外科口罩的技术要求和测试方法。该标准也分为三个级别:TypeI、TypeII和TypeIIR。其中,TypeI的口罩只需保证细菌过滤效率达到95%,而TypeII和TypeIIR的要求与欧洲标准相同。
无论是哪种标准,医用外科口罩都必须符合一定的性能要求,并经过相关机构的认证才能在医疗场所使用。
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