医用外科口罩产品标准

医用外科口罩是临床医务人员在操作过程中，佩戴的一次性口罩，可以覆盖口、鼻，防止病原体、微生物、体液、颗粒物等透过，可以提供屏障保护。医用外科口罩由面罩、定形件、束带等加工而成，通常是由非织造布材料制作而成，透过过滤起到隔离作用。

医用外科口罩的材质较为重要，以聚丙烯为主要材料，具有独特的毛细结构超细纤维，再通过溶喷布，有很好的过滤和屏蔽作用。医用外科口罩要符合行业标准，国家专门制定了标准，空气流动学直径不能低于30%，对于金黄色葡萄球菌的过滤效率不能低于90%，口罩两侧面进行气体交换的压力差，不能49pa。

医用外科口罩的标准需符合我国医药行业所规定的标准，包括过滤效应、细菌过滤效应、压力差以及合成血液穿透等方面。

1、过滤效率：在规定的条件（空气流量（30±2）L/min）下，对氯化钠气溶胶的过滤效率不得低于30％。

2、细菌过滤效率：在规定条件下，对金黄色葡萄球菌ATCC6538的过滤效率不低于95％。

3、压力差：在规定条件下，医用外科口罩的两侧面所形成的压力差应不大于49Pa。

4、合成血液穿透：在16.0kPa（120mmHg）的压力下，将2ml合成血液喷向口罩外侧后，口罩内侧不得有渗透。

在选购医用外科口罩时需要查看包装上的医疗器械注册证号，以防购买到不符合标准的医用外科口罩，如有疑问可及时向药店详细咨询。

医用外科口罩是一种特殊的口罩，主要用于手术室和其他医疗场所。以下是关于医用外科口罩标准的一些信息：

1.美国标准：美国FDA（食品药品监督管理局）对医用外科口罩的标准是21CFR878.4040。这个标准规定了医用口罩必须符合的性能要求，包括细菌过滤效率、呼吸阻力、液体阻力等。

2.欧洲标准：欧洲标准对医用外科口罩的要求由EN14683标准来规定。该标准分为三个级别：TypeI、TypeII和TypeIIR。TypeI级别的口罩可以过滤掉细菌，并保证口罩内外压差不超过40Pa；TypeII级别的口罩除了能过滤细菌外，还能过滤掉微粒子；而TypeIIR级别的口罩则在TypeII级别的基础上增加了液体阻力测试要求，可以有效防止飞沫传播。

3.中国标准：中国GB19083-2010标准规定了医用外科口罩的技术要求和测试方法。该标准也分为三个级别：TypeI、TypeII和TypeIIR。其中，TypeI的口罩只需保证细菌过滤效率达到95%，而TypeII和TypeIIR的要求与欧洲标准相同。

无论是哪种标准，医用外科口罩都必须符合一定的性能要求，并经过相关机构的认证才能在医疗场所使用。

以上就是“医用外科口罩产品标准”的全部内容，希望可以帮助到您。如果需要服用药物，请严格按照说明书用法用量，遵医嘱用药，若还有其他疑问，请咨询主治医生。