医用外科口罩的标准需符合我国医药行业所规定的标准,包括过滤效应、细菌过滤效应、压力差以及合成血液穿透等方面。
1、过滤效率:在规定的条件(空气流量(30±2)L/min)下,对氯化钠气溶胶的过滤效率不得低于30%。
2、细菌过滤效率:在规定条件下,对金黄色葡萄球菌ATCC6538的过滤效率不低于95%。
3、压力差:在规定条件下,医用外科口罩的两侧面所形成的压力差应不大于49Pa。
4、合成血液穿透:在16.0kPa(120mmHg)的压力下,将2ml合成血液喷向口罩外侧后,口罩内侧不得有渗透。
在选购医用外科口罩时需要查看包装上的医疗器械注册证号,以防购买到不符合标准的医用外科口罩,如有疑问可及时向药店详细咨询。
医用外科口罩,符合YY0469标准,该口罩为避免病原微生物、体液、颗粒物等直接透过提供物理屏障,细菌滤过效率≥95%,非油性颗粒物滤过效率≥30%。是手术室等有体液、血液飞溅风险环境,常用的医用口罩,可阻隔血液、体液穿过口罩污染佩戴者。它也有助于减少自己的唾液,和呼吸道分泌物溅到别人身上,进而避免感染他人。不过,从设计上讲,外科口罩不能过滤或阻挡空气中,小于5微米的颗粒,这些颗粒可能是由咳嗽、打喷嚏或某些医疗程序传播开来的。由于外科口罩和脸贴的比较松,不是紧密的,所以外科口罩,也不能完全保护细菌、病毒和其他污染物进入佩戴者的口鼻。
医用外科口罩分为三大标准:
第一,就是需要防止液体的渗出,由于在做手术时,很多血液和粘液会向外喷进,这时候外科口罩必须有一个防渗层。
第二,就是宽度也是有一定的要求,需要将口鼻完全的包绕。
第三,就是这种口罩的质量,由于医生做手术很多必须要常常进行更换,而且长时间进行佩戴,所以可以有防过敏的物质,这是外科口罩三大具体的标准。
当然外科口罩也和手术的形式等有变化,还有可能会加上更加厚加宽,所以跟手术也有一定的关系。
医用外科口罩的标准通常依据不同国家和地区而异,以下是一些主要国家和地区的标准:
1.欧洲标准:EN14683。
2.美国标准:ASTMF2100。
3.日本标准:JIST8151。
4.中国大陆标准:YY/T0969-2013。
以上标准均包含了测试方法、材料及制造工艺等方面的规定,以确保医用外科口罩具有一定的过滤效果、透气性、防水性、耐用性及舒适性,从而提高口罩在临床使用时的可靠性和安全性。
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