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富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊

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 富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊

通用名: 富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊

生产厂家: 福建广生堂药业股份有限公司

剂型/型号: 胶囊剂

规格: 0.3gx30粒/瓶

批准文号: 国药准字H20170005

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药品名称
富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

盐酸达拉他韦片
适应症 HIV-1感染富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗成人HIV-1感染。使用...
规格 0.3gx30粒/瓶 0.3gx20片/瓶 60mg
厂家 福建广生堂药业股份有限公司 安徽贝克生物制药有限公司 南京圣和药业股份有限公司
批准文号 国药准字H20170005 国药准字H20173246 国药准字H20223191
用法用量


成人和12岁及12岁以上儿童患者(35kg或以上)推荐剂量

对HIV-1或慢性乙肝的治疗:剂量为每次300mg(一片),每日一次,口服,空腹或于食物同时服用。

对于慢性乙肝的治疗,最佳疗程尚未明确。体重小于35kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和疗效尚未研究。

成人肾功能损害者使用剂量的调整

在中至重度肾功能损害的受试者中给予富马酸替诺福韦二吡呋酯时,药物暴露显著增加(参见【药代动力学”】。对基线肌酐清除率<50mL/分钟的患者,应按照表1调整富马酸替诺福韦二吡呋酯的给药间期。

在此推荐的给药间期时根据在不同肾功能损害级别的非HIV和非HBV感染受试者,包括需要血液透析的晚期肾病的患者中单次给药的药代动力学数据模型得出。

在中度到重度肾功能损害的患者中,尚未对这些给药间期调整建议的安全性和疗效进行临床评价,因此在这些患者中应当密切监测对治疗的临床反应和肾功能(参见【注意事项】)。

对轻度肾功能损害(肌酐清除率50~80mL/分钟)的患者,无需调整剂量。在这些患者中应定期监测计算出来的肌酐清除率和血清磷。(参见【注意事项】)。

表1 对肌酐清除率发生改变患者的剂量调整

 

肌酐清除率(mL/min)1

血液透析患者

 

≥50

30-49

10-29

推荐300mg给药间隔时间

每24小时一次

每48小时一次

每72~96小时一次

每7天一次或共透析约12小时后2。

1、使用理想(偏瘦)体重计算。

2、一般每周一次(假定每周3次血液透析,每次大约持续4小时)。富马酸替诺福韦二吡呋酯应当在完成透析后给药。

在肌酐清除率<10mL/分钟的非血液透析患者中,尚未对替诺福韦的药代动力学进行评价,所以对这些患者没有给药建议。

尚无肾功能损害儿童患者给药建议数据。


剂型 胶囊剂 薄膜衣片剂 片剂
不良反应
禁忌症
贮藏

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